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réactions au site d'application (y compris Graver, érythème, exfoliation, Irritation, douleur, prurit, rash et urticaire) Les autres effets indésirables comprennent: des réactions de sensibilisation de la peau et la dermatite de contact systémique, attribués directement à Balsam Pérou ont été rapportés dans la littérature publiée. La déclaration des effets indésirables soupçonnés Déclaration des effets indésirables soupçonnés après l'autorisation du médicament est important. Il permet la surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable présumé via le Yellow Card Scheme à: mhra. gov. uk/yellowcard. Aucun surdosage lié réactions indésirables aux médicaments ont été identifiés à partir de la post-analyse des données marketing de Balsam Pérou, l'oxyde de bismuth et de l'oxyde de zinc. L'ingestion de l'oxyde de zinc topique peut potentialiser les symptômes gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et la diarrhée. Les symptômes de surdose orale aiguë des préparations contenant du bismuth peuvent inclure des nausées, des vomissements, une insuffisance rénale et rarement des dommages au foie. Encéphalopathie et la décoloration des muqueuses peuvent se produire avec un surdosage chronique. Aucun cas de surdosage Balsam Pérou ont été identifiés dans la littérature médicale. Le traitement d'un surdosage important aiguë devrait inclure un lavage gastrique, purgation avec du sulfate de magnésium et repos complet au lit. Si nécessaire, donner de l'oxygène et des mesures générales de soutien. 5. Propriétés pharmacologiques 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Groupe pharmacothérapeutique: Autres agents pour le traitement des hémorroïdes et des fissures anales pour usage topique, code ATC: C05AX Anusol suppositoires offrent des propriétés antiseptiques, astringentes et émollientes qui aident à soulager l'inconfort associé à des conditions ano-rectale mineures. L'oxyde de bismuth, oxyde de zinc et le sous-gallate de bismuth exercent une action protectrice sur les muqueuses et les surfaces brutes. Ils sont légèrement astringent et sont présentés comme ayant des propriétés antiseptiques. Balsam Pérou possède des propriétés protectrices et une action antiseptique très doux en raison de sa teneur en cinnamique et benzoïque. On pense qu'il favorise la croissance des cellules épithéliales. 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Les ingrédients actifs de Anusol suppositoires exercent leur effet thérapeutique sans être absorbé dans la circulation systémique. Ces observations sont étayées par des preuves provenant de diverses études et examens. 5.3 Données de sécurité précliniques Les ingrédients actifs de Anusol sont bien connus des constituants de médicaments et de leur profil de sécurité est bien documenté. 6. PHARMACEUTIQUES